En DominguezLab realizamos estudios de equivalencia terapéutica in vitro (bioexención) para aquellos medicamentos que puedan optar por la exención de estudios de biodisponibilidad comparada in vivo.
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BIOEXENCIÓN
Ensayos In Vitro.
Dependiendo de las características de solubilidad y permeabilidad del fármaco, es posible demostrar equivalencia terapéutica mediante rigurosos ensayos in vitro. Ofrecemos la gestión completa del proyecto de bioexención, incluyendo:
- Estudios de Pre-factibilidad.
- Ensayos de Solubilidad del IFA.
- Ensayos de Permeabilidad del IFA.
- Ensayos de disolución comparativa.
Hemos realizado más de 150 estudios de Bioexención.