En DominguezLab realizamos estudios de equivalencia terapéutica in vitro (bioexención) para aquellos medicamentos que puedan optar por la exención de estudios de biodisponibilidad comparada in vivo.
BIOEXENCIÓN
Ensayos In Vitro.
Dependiendo de las características de solubilidad y permeabilidad del fármaco, es posible demostrar equivalencia terapéutica mediante rigurosos ensayos in vitro. Ofrecemos la gestión completa del proyecto de bioexención, incluyendo:
- Estudios de Pre-factibilidad.
- Ensayos de Solubilidad del IFA.
- Ensayos de Permeabilidad del IFA.
- Ensayos de disolución comparativa.
Hemos realizado más de 150 estudios de Bioexención.